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ワシントンD.C.に位置するジョージタウン大学には CERSI があります。竹中先生から、「アメリカ行くならジョージタウン大学とかタフツ大学とか寄って来なさい」とアドバイスを受け、Googleで検索すると、すぐにジョージタウン大学にはCERSIと呼ばれるレギュラトリーサイエンスの教育と研究を行っている部門があることが分かりました。 ダメ元で、CERSIのマスターコースの先生にeメールを打ってみると、直に返事が返ってきて、「1時間で良かったら時間が取れるから会って議論しよう」と言うことになり2月に訪問してきました。 我々より先行しているとは言え、CERSIのマスターコース開講は2年前。軌道に乗るまではいろいろな試行錯誤や工夫があったとのこと。お互いの教育に対する夢や、研究興味などをディスカッションしていたら、あっという間の1時間でした。 中央のビルにオフィスがある 今年のアメリカ東海岸の冬は厳しく、ジョージタウン大学を訪れた前日は、吹雪でホテルに缶詰でした（公共交通機関が完全に麻痺し、公的機関から民間企業まで全てクローズドでした）。幸いにも天気は好転し、画像のような青空のもとの訪問となりました。この学問分野に良き知人ができ、自分の中の迷いがこの空のように晴れたように感じます。

FDA (US Food and Drug Administration)では医薬品承認審査に際して、諮問委員会が開催されて各分野の専門家である諮問委員の前で、製薬企業とFDAがそれぞれ審査する医薬品のベネフィットとリスクを解析してプレゼンテーションを行い、パブリックオピニオンも参考にしながら、1日掛けて審議し、承認推奨または否認の採決を取ります。しかも、この会議は完全に一般公開されており、現場で傍聴することも、webcastで傍観することも可能です。しかし、機会があれば現地で傍聴することをお勧めします。会議の生々しさは、結果が分かった後のwebcastでは得られない、貴重な体験です。 企業は、その1日のために入念に準備を行って諮問委員会に臨みます。FDAは企業が提出したデータをもとに、全く独自に分析を行いFDAの見解をプレゼンテーションします。 因に日本の審査過程は、アメリカと比較するとオープンではありません。何故でしょう？ そんな疑問をクリアにできると、新しい医薬品開発の姿が見えてくるかも知れません。

当講座では、やる気のあるスタッフ（特任助教）を募集しています。能力は問いません。一緒に新しい研究と教育を進めていく、熱意のある方の応募をお待ちしております。詳しくは コチラ から！ http://www.gifu-pu.ac.jp/info/info02_9.html

初主催講演会でしたが、講師の皆さま、学長、事務方、裏方を支えてくれた協力教室の先生方、学生さん、そして、わざわざ足を運んで下さった来賓、参加者皆さまのお陰さまで、無事に終了しました。 参加者数は、関連大学、団体、製薬企業、本学教職員、学生を含めて100名以上。当講座の素晴らしい門出になりました。 講師の皆様の話は、非常に興味深かったと思います。 近澤先生は、「おまけ」として、本学の学生に向けて、官の立場から学生時代にどのようなことを学んでおくべきなのかと言う、自らの経験に基づく話がありました。 岩本先生からは、製薬企業トップの視点で、社会にとって本当に必要なことにチャレンジして行く、イノベーションの定義とベンチャー精神を学べたと思います。 竹中先生からは、現在の政府の方針と合わせて、産学が連携して行くことで如何に革新的な医薬品を生み出せるのかと言う点について、ご自身の経験をもとにお話し頂きました。 学生諸君、このような機会はそうそうありません。今回は学生諸君からの講師に対する質問がありませんでした。恥をかいてでも、どんどん質問できるのは、実は学生のうちだけです。折角の機会、どんなことでも自分の疑問を講師にぶつけてみてください。新しい一歩が開けてきます。これも、ある意味チャンスです。チャンスは口を開けて待っていても簡単に降ってくるものではありません。周到な準備の上に成り立つことも事実です。次回の講演会では、しっかり予習をして、質問してください。

3回生の学生に初講義を行いました。 時間配分が甘く、喋りたかったことの1/3が残ってしまいました。それでも、最低限の伝えたかったことは講義できたでしょうか。何人かの学生は、目を輝かせて90分の講義を聞いていてくれました。これまで、このような学生向けの講義をした経験が無かったので、非常に良い経験でした。 この学生の中から、グローバル・レギュラトリー・サイエンスに興味を持って、今後の進路に選んでくれる学生が現れてくれれば良いなぁ。

岐阜からグローバル・レギュラトリー・サイエンス研究と教育で、医薬品開発にイノベーションを起こしたいとの思いから、下記の講演会を開催する運びとなりました。 第一回 岐阜 イノベーション 講演会 （第七回 岐阜 健康長寿・ 創薬推進機構　異分野交流会） 講師：竹中登一先生（ヒューマンサイエンス振興財団会長、岐阜薬科大学 客員教授） 　　　岩本太郎先生（大塚製薬株式会社社長） 　　　近澤和彦先生（厚生労働省薬剤管理官） 　　　塚本桂（岐阜薬科大学特任教授） 日時：平成26年1月16日（木）　15：00～17：15 場所： 岐阜 薬科大学　大学院第一講義室 問い合わせ  岐阜 薬科大学 グローバル・レギュラトリー・サイエンス講座 塚本　桂（tsukamoto[AT]gifu-pu.ac.jp）　[AT]は@（スパム防止） 058-230-8103（直通）

昨年12月に開設されたグローバル・レギュラトリー・サイエンス講座も、あっという間に1ヶ月が過ぎ、新年を迎えました。まだスタッフもおらず、教授の私一人だけ。新年早々の講義と講演会の準備に追われております。 しっかり助走を付けて、新年度からは学生と一緒に研究をしていきます。どんな教室になるのか、ワクワクしているところです。 教授室からの風景　　池田山に沈む夕日